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安维汀(贝伐珠单抗注射液)不良反应

作者:admin    发布时间:2019-05-12 01:29     浏览:64人

临床试验中的不良反应:已经开展了多个贝伐珠单抗治疗不同恶性肿瘤的临床试验,其中绝大多数是与化疗联合应用。本节中对从超过3500多名患者的临床试验人群中获得的安全性结果进
临床试验中的不良反应:已经开展了多个贝伐珠单抗治疗不同恶性肿瘤的临床试验,其中绝大多数是与化疗联合应用。本节中对从超过3500多名患者的临床试验人群中获得的安全性结果进行了描述。
 
最严重的药物不良反应是:胃肠道穿孔;出血,包括较多见于NSCLC(非小细胞肺癌)患者的肺出血/咯血;动脉血栓栓塞。
 
上市后经验:贝伐珠单抗在国外上市后使用过程中报告了以下不良反应。由于这些不良反应报告均为来自样本量不确定人群中的自发性报告,因此无法真实可靠地估计其发生率和确立其与药物使用之间的因果关系。
 
全身:多(发性)浆膜炎;
 
心血管:肺动脉高压,可逆性后部白质脑病综合征(RPLS),高血压性脑病;
 
消化:肠坏死、肠系膜静脉闭塞、吻合口溃疡、胃肠溃疡;
 
血液以及淋巴:全血细胞减少;
 
肾脏:肾血栓性微血管病(表现为严重的蛋白尿);
 
呼吸:鼻中隔穿孔、发声困难。
 
免疫系统障碍:超敏反应、输液反应;在上市后药物使用中最常见的超敏反应和输液反应共同表现如下:呼吸困难、潮红/发红/皮疹、低血压或高血压、氧气饱和度下降、胸痛、僵直和恶心/呕吐(参见注意事项)。

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